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中药丸剂干燥工艺

[导读]中药丸剂是指中药材细粉或药材提取物加适宜 的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。

干燥是中药丸剂制剂工艺流程中的一个重要环节,而真空干燥方法的选择和工艺参数优化直接决定了中药丸剂干燥成品质量。综述了工业应用较成熟的传统丸剂干燥方式如厢式热风干燥、真空干燥及箱式微波干燥的原理及技术特点,以及一些新型丸剂干燥技术及设备的应用前景。中药丸剂干燥仍存在工艺方法选择局限、干燥设备智能化程度不高及设备适宜性不良等问题,需通过深入研究丸剂干燥机制、融合精确传感的新技术及计算机智能控制技术实现中药丸剂干燥设备智能化及符合GMP 生产要求。


目前,中药丸剂干燥的工业生产过程以投资成本低、结构简单、技术较成熟的传统干燥设备为主要选择。然而,为提高生产效率、提升中药丸剂干燥后产品品质、节约能源及减少环境污染,研究人员不断对适宜中药丸剂干燥的新技术、新装备进行探索。本文对中药丸剂常见的干燥技术、具发展潜力的中药丸剂的新技术与装备及中药丸剂干燥存在的问题进行了分析和讨论。


合理的干燥工艺对保证丸剂干燥后外形的要求至关重要。蜜丸干燥应在常压80 ℃以下进行,至5 成干时经常翻动丸药,时间不宜过长,以保持蜜丸的外形圆整、柔软滋润,否则水分过低,丸剂表面粗糙。水丸的干燥应当在常压80 ℃以下进行,均匀受热,以防止裂纹产生。糊丸应60 ℃以下干燥或置于通风处阴干,因糊丸内部的水分蒸发很慢,如果高温迅速干燥或暴晒,会使丸粒表面干而内部稀软,或整个丸粒裂缝或崩碎。含挥发性成分较多的丸剂应低温焖烘,60 ℃以下干燥,干燥时采用逐渐升温的方法,慢慢升至60 ℃左右,不翻动丸药,不进行冷热空气的对流,至8 成干时,再开鼓风进行冷热空气的交换。因为挥发性成分在温度高时会随水分而挥发出去,同时含挥发性成分多的药物细粉极为疏松,热交换太快,细粉之间结合就不紧密而极易开裂,影响丸药的量及性状。




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